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L’alliance Pfizer-BioNTech sollicite un feu vert complet pour son vaccin anti-COVID Par Reuters

© Reuters. Pfizer et BioNTech ont soumis une demande d’autorisation complète de leur vaccin contre le COVID-19 auprès de la FDA. /Photo d’archives/REUTERS/Arnd Wiegmann

(Reuters) – Pfizer (NYSE:) et son partenaire allemand BioNTech ont annoncé vendredi avoir soumis une demande d’autorisation complète de leur vaccin contre le COVID-19 auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis, où il ne bénéficie pour l’instant que d’une validation dans le cadre d’une procédure d’urgence.

Si cette demande aboutit, il s’agira du premier vaccin anti-COVID à obtenir une autorisation complète aux Etats-Unis, ce qui pourrait contribuer à convaincre les personnes encore réticentes à se faire vacciner.

En avril, l’alliance Pfizer-BioNTech a déclaré que ce vaccin était efficace à environ 91% contre le COVID-19, sur la base d’une analyse effectuée sur plus de 12.000 personnes entièrement vaccinées depuis au moins six mois.

Le vaccin Pfizer-BioNTech est autorisé aux Etats-Unis depuis décembre mais uniquement dans le cadre d’une procédure d’urgence et plus de 170 millions de doses ont été administrées depuis à travers le pays.

Dans le cas d’une autorisation en urgence, la FDA rend un produit disponible pour le grand public en se fondant sur les meilleures données à sa disposition dans une situation de crise, avant d’obtenir l’ensemble des données requises pour une validation pleine et entière.

Deux autres vaccins anti-COVID, ceux de Moderna et de Johnson & Johnson (NYSE:), ont pour l’instant été autorisés aux Etats-Unis, là aussi dans le cadre d’une procédure en urgence.

(Ankur Banerjee à Bangalore; version française Lucinda Langlands-Perry)

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